Estratto determinazione V & A/389 dell'8 marzo 2013 
 
    Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A. (codice fiscale  00832400154)
con sede legale e domicilio fiscale in VIALE LUIGI BODIO, 37/B, 20158
- MILANO (MI) Italia 
    Medicinale: SEREPRILE 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1, 4.2, 4.4  e
4.8 del RCP e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  illustrativo  e
delle etichette) 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC N. 023402011 - "100 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE 
    AIC N. 023402023 - "100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 2
ML 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.