Estratto determinazione V & A/394 dell'8 marzo 2013 
 
    Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. (codice  fiscale  06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in VIA ISONZO, 71, 04100 - LATINA
(LT) Italia 
    Medicinale: ARACYTIN 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 5.3  e  6.2
del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC N. 022391015 - "100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER  SOLUZIONE
INIETTABILE" FLACONCINO POLVERE + FIALA SOLVENTE 5 ML 
    AIC N. 022391039  -  "  500  MG/10  ML  POLVERE  E  SOLVENTE  PER
SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO POLVERE + FIALA SOLVENTE 10 ML 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.