Estratto determinazione V & A IP n. 255 del 7 marzo 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  ASPIRIN
"EC" gastro-resistant tablet 100 mg /TAB dalla Grecia con  numero  di
autorizzazione  7304/22-02-1996,  il  quale,  deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039  Sulmona
(AQ). 
    Confezione: CARDIOASPIRIN "100 mg compresse gastroresistenti"  30
compresse. 
    Codice AIC: 042290015 (in base 10) 18BLUZ (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse gastroresistenti. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: acido acetilsalicilico 100 mg. 
    Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais. 
    Rivestimento:   Eudragit   L   30-D55   (copolimeri    dell'acido
metacrilico), sodio laurilsolfato, polisorbato 80, talco  purificato,
trietile citrato. 
    Indicazioni terapeutiche. 
    1) Prevenzione degli eventi atero-trombotici maggiori: 
      dopo infarto del miocardio; 
      dopo ictus cerebrale o attacchi ischemici transitori (TIA); 
      in pazienti con angina pectoris instabile; 
      in pazienti con angina pectoris stabile cronica. 
    2) Prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-coronarici  e
nell'angioplastica coronarica percutanea transluminale (PTCA). 
    Prevenzione  degli  eventi  cardiovascolari  nei   pazienti   con
malattia ateromasica conclamata,  nella  sindrome  di  Kawasaki,  nei
pazienti in emodialisi e nella  prevenzione  della  trombosi  durante
circolazione extracorporea. 
    3)  Prevenzione  degli  eventi  cardiovascolari  in  pazienti  ad
elevato rischio*. 
    *In soggetti a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare
maggiore (rischio a 10 anni > 20% in base alle carte di  rischio  del
Progetto Cuore dell'Istituto Superiore di Sanita'). 
    Confezionamento secondario. 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 -26015 Soresina (CR); 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: Cardioaspirin "100 mg compresse gastroresistenti"  30
compresse. 
    Codice AIC: 042290015. 
    Classe di rimborsabilita': A. 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 1,71. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 2,35. 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: Cardioaspirin "100 mg compresse gastroresistenti"  30
compresse. 
    Codice AIC: 042290015; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.