Estratto determinazione V & A IP n. 256 del 7 marzo 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  SERETIDE
DISKUS 50/250 pulbere de inhalat 60 doze dalla Romania con numero  di
autorizzazione 7928/2006/01, il quale, deve essere posto in commercio
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039  Sulmona
(AQ). 
    Confezione: Seretide Diskus 50/250 1 inalatore  60  dosi  polvere
per inalazione. 
    Codice AIC: 041745011 (in base 10) 17TYMM (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: polvere per inalazione. 
    Composizione: ogni erogazione dosata contiene: 
    Principi attivi: Salmeterolo (come xinafoato) 50 mcg; Fluticasone
propionato 250 mcg. 
    Eccipienti:  lattosio  monoidrato  (che  contiene  proteine   del
latte). 
    Indicazioni terapeutiche. 
    Asma. 
    Seretide e' indicato nel trattamento  regolare  dell'asma  quando
l'uso di un prodotto di associazione (beta-2-agonista a lunga  durata
d'azione e corticosteroide per via inalatoria) e' appropriato: 
      in  pazienti  che  non  sono  adeguatamente   controllati   con
corticosteroidi per via inalatoria  e  con  beta-2-agonisti  a  breve
durata d'azione usati "al-bisogno"; 
    oppure 
      in pazienti che sono gia'  adeguatamente  controllati  sia  con
corticosteroidi per via inalatoria che con  beta-2-agonisti  a  lunga
durata d'azione. 
    Nota: il dosaggio di Seretide 50 microgrammi/100 microgrammi  non
e' appropriato per il trattamento dell'asma grave negli adulti e  nei
bambini. 
    Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). 
    Seretide e' indicato per il trattamento sintomatico  di  pazienti
con   BPCO,   con   una   FEV1   <   60%   del    normale    previsto
(pre-broncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che
abbiano sintomi significativi  nonostante  la  terapia  regolare  con
broncodilatatori. 
    Confezionamento secondario. 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officine
De Salute S.r.l. via Antonio  Biasini,  26  -  26015  Soresina  (CR);
Welcome Pharma S.p.A. via Campobello 1 - 00040 Pomezia (Roma). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: Seretide Diskus 50/250 1 inalatore  60  dosi  polvere
per inalazione. 
    Codice AIC: 041745011. 
    Classe di rimborsabilita': A. 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 43,50. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 57,70. 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: Seretide Diskus 50/250 1 inalatore  60  dosi  polvere
per inalazione. 
    Codice AIC: 041745011; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.