Estratto determinazione V & A/424 del 18 marzo 2013 
 
    Medicinale: GRANULOKINE. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 027772033 - «30 mu» 1 flaconcino iniettabile 1 ml; 
      A.I.C. n. 027772045 - «48 mu» 1 flaconcino iniettabile 1,6 ml; 
      A.I.C. n. 027772096 - «30 mu» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; 
      A.I.C. n. 027772108 - «30 mu» 5 siringhe preriempite da 0,5 ml; 
      A.I.C. n. 027772110 - «48 mu» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; 
      A.I.C. n. 027772122 - «48 mu» 5 siringhe preriempite da 0,5 ml. 
    Titolare A.I.C.:  Amgen Europe B.V. 
    Numero   procedura   mutuo   riconoscimento    UK/H/0019/001,010,
011/II/100 
    Tipo di modifica: modifica stampati. 
    Modifica apportata:  e' autorizzata  la  modifica  del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto alla  sezione  4.8.  Gli  stampati
corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. 
    Sono inoltre  modificate,  secondo  l'adeguamento  agli  standard
terms le denominazioni delle confezioni come sopra indicate; 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.