Estratto determinazione V & A/384 del 6 marzo 2013 
 
    Specialita' medicinale: IG VENA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: IT/H/130/01/II/049. 
    Tipo di modifica: Modifica al fine di conformarsi alla Farmacopea
Europea o alla  Farmacopea  nazionale  di  uno  Stato  membro.  Altra
variazione. 
    Modifica Apportata: si autorizza a seguito della nuova  revisione
della monografia di Farmacopea europea  HUMAN  NORMAL  IMMUNOGLOBULIN
FOR INTRAVENOUS  ADMINISTRATION  (01/2012:0918)  L'AGGIORNAMENTO  DEL
MODULO  3  ALLA  SEZIONE   3.2.S.2.5   «PROCESS   VALIDATION   AND/OR
EVALUATION» e della corrispondente sezione del modulo 2. 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.