Estratto determinazione V & A/402 dell'8 marzo 2013 
 
    Specialita' medicinale: GEMCITABINA ACCORD. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.R.L. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/2136/01/II/04. 
    Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. 
    Modifica Apportata: Modifica relativa all'aggiunta  di  ulteriori
«batch size» da: 130.0 Kg per 10 ml, 15 ml e 20 ml. 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.