IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300; 
  Visto  l'art.  48  del  decreto  legge  30  settembre  2003  n.269,
convertito  nella  legge  24  novembre  2003,n.326,  che   istituisce
l'Agenzia Italiana del Farmaco; 
  Visto il decreto del  Ministro  della  salute  di  concerto  con  i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20
settembre  2004,  n.245  recante  norme  sull'organizzazione  ed   il
funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato; 
  Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; 
  Vista la legge 15 luglio 2002, n.145; 
  Visto il decreto del Ministro della Salute  dell'8  novembre  2011,
registrato dall'Ufficio Centrale  del  Bilancio  al  Registro  "Visti
Semplici", Foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato Direttore Generale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco  il
Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; 
  Visto il decreto del Ministero della Salute  n.  53  del  29  marzo
2012, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 106 dell'8 maggio  2012,
che modifica il regolamento e funzionamento dell'Agenzia italiana del
farmaco  (AIFA),  in  attuazione  dell'art.   17,   comma   10,   del
decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98,  convertito,  con  modificazioni,
dalla legge 15 luglio 2011, n. 111; 
  Vista la legge 24 dicembre 1993, n.  537,  concernente  "Interventi
correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento  all'art.
8; 
  Visto l'art. 1, comma 40, della legge 23  dicembre  1996,  n.  662,
recante "Misure di razionalizzazione  della  finanza  pubblica",  che
individua i margini della distribuzione  per  aziende  farmaceutiche,
grossisti e farmacisti; 
  Visto l'art. 48, comma 33, legge 24  novembre  2003,  n.  326,  che
dispone la negoziazione del prezzo  per  i  prodotti  rimborsati  dal
S.S.N. tra Agenzia e titolari di autorizzazioni; 
  Visto il decreto legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  pubblicato
sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  n.  142  del  21
giugno 2006, concernente l'attuazione della Direttiva 2001/83/CE (  e
successive direttive di modifica) relativa ad un  codice  comunitario
concernenti i  medicinali  per  uso  umano  nonche'  della  direttiva
2003/94/CE; 
  Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001; 
  Vista la determinazione 29 ottobre 2004 "Note AIFA 2004  (Revisione
delle note CUF)", pubblicata nel supplemento ordinario alla  Gazzetta
Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004 e successive modificazioni; 
  Vista la determinazione AIFA del 3  luglio  2006  pubblicata  sulla
Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 156 del 7 luglio 2006; 
  Vista la determinazione AIFA del 27 settembre 2006 pubblicata sulla
Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n.  227,  del  29  settembre  2006
concernente  "Manovra  per  il  governo  della   spesa   farmaceutica
convenzionata e non convenzionata"; 
  Visto il decreto con il quale la societa' Sandoz  S.P.A.  e'  stata
autorizzata  all'immissione  in  commercio   del   medicinale   Acido
Zoledronico Sandoz (acido zoledronico); 
  Vista la domanda con la quale la ditta Sandoz S.P.A. ha chiesto  la
riclassificazione delle confezioni  da  4  mg/100  ml  soluzione  per
infusione da 4 e 10 flaconi in plastica e da 4  mg/5  ml  concentrato
per soluzione per infusione da 4 e 10 flaconi in plastica; 
  Visto il parere della Commissione  consultiva  tecnico  scientifica
del 12 febbraio 2013; 
  Vista la deliberazione n. 6 del 19  marzo  2013  del  Consiglio  di
Amministrazione  dell'AIFA  adottata  su   proposta   del   Direttore
Generale; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
  Il medicinale ACIDO ZOLEDRONICO SANDOZ  (acido  zoledronico)  nelle
confezioni sotto indicate e' classificato come segue: 
    Confezione: "4 mg/100 ml soluzione per infusione"  4  flaconi  in
plastica 
  AIC N. 042095024 (in base 10) 184NFJ (in base 32) 
  Classe di rimborsabilita': H 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
  € 341,10 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
  € 562,96 
    Confezione: "4 mg/100 ml soluzione per infusione" 10  flaconi  in
plastica 
  AIC N. 042095036 (in base 10) 184NFW (in base 32) 
  Classe di rimborsabilita': H 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
  € 852,76 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
  € 1407,40 
    Confezione: "4 mg/5 ml soluzione  per  infusione"  4  flaconi  in
plastica 
  AIC N. 042095051 (in base 10) 184NGC (in base 32) 
  Classe di rimborsabilita': H 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
  € 341,10 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
  € 562,96 
    Confezione "4 mg/5 ml soluzione  per  infusione"  10  flaconi  in
plastica 
  AIC N. 042095063 (in base 10) 184NGR (in base 32) 
  Classe di rimborsabilita': H 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa) 
  € 852,76 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 
  € 1407,40 
  Non si applica lo sconto  del  prezzo  Ex  Factory  alle  strutture
pubbliche come da condizioni negoziali.