Provvedimento n. 259 del 4 aprile 2013 
 
       Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0145/002/DX/001 
 
    Medicinale per  uso  veterinario  COBACTAN  LA  7,5%  sospensione
iniettabile 
    Confezioni: 
      flacone di vetro da 50 ml per bovini - A.I.C. n. 103839039 
      flacone di vetro da 100 ml per bovini - A.I.C. n. 103839015 
      flacone di vetro da 250 ml per bovini - A.I.C. n. 103839027 
    Titolare A.I.C: Intervet International B.V.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Wim  de  Körverstraat,  35  -  5831  AN  Boxmeer
(Olanda). 
    Oggetto: Variazione: Estensione di destinazione d'uso alla specie
suina. 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto,  l'estensione  alla  specie  di  destinazione   suini,   con
l'aggiunta di tre nuove confezioni flaconi da 50 ml, 100 ml, e 250 ml
di vetro di tipo II, sigillati con tappi di gomma clorobutilica. 
    Le nuove confezioni autorizzate sono: 
      flacone di vetro da 50 ml per suini - A.I.C. n. 103839041 
      flacone di vetro da 100 ml per suini - A.I.C. n. 103839054 
      flacone di vetro da 250 ml per suini - A.I.C. n. 103839066 
    Le indicazioni terapeutiche relativamente alla nuova specie suini
sono: 
    Trattamento della malattia respiratoria suina (SRD)  associata  a
Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis  e  Pasteurella
multocida sensibili al cefquinome. 
    I tempi di attesa per i suini sono: carne e visceri: 7 giorni 
    La validita' delle nuove confezioni e'  conforme  a  quelle  gia'
autorizzate: 
      Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni 
      Dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Efficacia del provvedimento: immediata