Estratto decreto n. 42 del 2 aprile 2013 
 
    Procedura mutuo riconoscimento N. NL/V/0112/001/E/002. 
    Procedura mutuo riconoscimento N. NL/V/0112/001/II/005 . 
    Medicinale veterinario OTIMECTIN -  1  mg/g  gel  auricolare  per
gatti. 
    Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg, 7  -
3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' Produlab  Pharma
B.V.  nello  stabilimento  sito  in  Forellenweg,  16   -   4951   SJ
Raamsdonksveer (Paesi Bassi). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. 
    Tubo di alluminio contenente 10 g di gel - A.I.C. n. 104484011. 
    Composizione. 
    1 g contiene: 
      principio attivo: Ivermectina 1 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da acari
delle orecchie (Otodectes cynotis) nei gatti. 
    Validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 30 mesi. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: 4 settimane. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico-veterinaria. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.