IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visto l'articolo 124 del regio decreto 27 luglio 1934, n.  1265,  e
successive modificazioni, recante Approvazione del testo unico  delle
leggi sanitarie; 
  Visto  il  regio  decreto  30  settembre  1938,  n.  1706,  recante
Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico ; 
  Vista la legge 9  novembre  1961,  n.  1242,  recante  Revisione  e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale; 
  Vista la legge  22  ottobre  1973,  n.  752,  recante  Ratifica  ed
esecuzione della convenzione  europea  per  la  elaborazione  di  una
farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964; 
  Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833,  recante  Istituzione  del
Servizio sanitario nazionale; 
  Visto l'articolo 26 della legge 24 aprile  1998,  n.  128,  recante
Disposizioni  per   l'adempimento   di   obblighi   derivanti   dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee; 
  Vista la risoluzione AP-CPH (12)1 adottata in data  5  aprile  2012
dal Consiglio d'Europa, European  Committee  on  Pharmaceuticals  and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'entrata
in vigore dal 1 aprile 2013  del  Supplemento  7.7  della  Farmacopea
Europea 7^ edizione; 
  Vista la risoluzione  AP-CPH  (12)4  adottata  in  data  11  maggio
2012dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical  Care  (CD-P-PH),  con  la  quale  e'   stata   decisa
l'eliminazione dal 1 aprile 2013 della monografia Diflunisal (818); 
  Ritenuto di dover  disporre  l'entrata  in  vigore  nel  territorio
nazionale dei  testi  adottati  dalla  richiamata  risoluzione,  come
previsto dal citato art. 26 della  legge  24  aprile  1998,  n.  128,
nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese  e  francese  di
cui  al  presente   provvedimento   sono   esclusi   dall'ambito   di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con Regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali  e
delle monografie pubblicati  nel  Supplemento  7.7  della  Farmacopea
Europea 7^ edizione,  elencati  nell'allegato  al  presente  decreto,
entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte  della
Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana dal 1 aprile 2013. 
  2. La monografia Diflunisal (818)  elencata  nella  sezione  "Testi
eliminati" dello  stesso  allegato,  e'  eliminata  dalla  Farmacopea
Ufficiale della Repubblica Italiana dal 1 aprile 2013. 
  3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati  al  comma  1
non sono oggetto degli obblighi  previsti  dall'articolo  123,  primo
comma, lettera b), del testo unico delle  leggi  sanitarie  approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi
dell'art.  26  della  legge  24  aprile  1998,  n.128  sono  posti  a
disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti
presso il Segretariato della Commissione permanente per la  revisione
e la pubblicazione della Farmacopea Ufficiale di  cui  alla  legge  9
novembre 1961, n. 1242. 
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana. 
    Roma, 20 aprile 2013 
 
                                                Il Ministro: Balduzzi