Estratto determinazione V & A. n. 680 del 3 maggio 2013 
 
    Titolare AIC:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Palermo, 26/A, 43122 -  Parma  (PR),  Codice
Fiscale 01513360345. 
    Medicinale: SIRIO. 
    Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: "SIRIO". 
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC n. 035625019 - "12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti"  30
compresse; 
    AIC n. 035625021 - "25 mg + 100 mg  compresse  effervescenti"  30
compresse; 
    AIC n. 035625033 - "25 mg + 250 mg  compresse  effervescenti"  30
compresse. 
possono essere dispensati per ulteriori 60  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della comunicazione di modifica stampati,  pubblicata  nella  G.U.  -
Serie Generale n. 21 del 19/02/2013, senza ulteriore proroga; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.