Provvedimento n. 421 del 27 maggio 2013 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0115/001/IB/001 
    Medicinale veterinario «DOMIDINE» 10 mg/ml, soluzione iniettabile
per cavalli e bovini. 
    Confezioni: 
      flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103877015; 
      flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103877027; 
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103877039. 
    Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg  25  -  PO
Box 179, 5530 AD Bladel - Paesi Bassi. 
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica validita'
medicinale confezionato per la vendita. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica  della  validita'  del  medicinale  confezionato  per  la
vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi. 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; 
      dopo prima apertura: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.