Provvedimento n. 444 del 29 maggio 2013 
 
    Medicinale veterinario «CAPTALIN»  1.000.000  U.I./ml,  Soluzione
iniettabile per bovini. 
    Confezioni: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100051022; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100051034. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A.  con  sede  in  Via  Vittor
Pisani n. 16 - 20124 Milano, codice fiscale n. 00221300288. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB: modifica della durata  di  conservazione  o
delle condizioni di magazzinaggio  del  prodotto  finito  cosi'  come
confezionato per la vendita. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la riduzione della  validita'  del  medicinale  confezionato  per  la
vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 18 mesi. 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale confezionato per la vendita: 18 mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da
almeno 18 mesi devono essere ritirate immediatamente,  mentre  quelle
prodotte da meno di  18  mesi  devono  essere  adeguate,  per  quanto
concerne la modifica della validita', entro 60 giorni dalla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.