Estratto determinazione V & A IP n. 1007 del 13 giugno 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  HUMATIN
Capsulas  250  mg  cap  dura  8  cap  dalla  Spagna  con  numero   di
autorizzazione 36.795 codigo national 654302-3 con le  specificazioni
di seguito indicate a condizione che  siano  valide  ed  efficaci  al
momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano. 
    Confezione: HUMATIN «250 mg capsule rigide» 16 capsule. 
    Codice: 042552012 (in base 10) 18LLQD (in base 32). 
    Forma farmaceutica: capsule rigide. 
    Ogni capsula contiene: 
      principio attivo: paromomicina solfato mg 357,2 (pari a mg  250
di paromomicina); 
      eccipienti:  silice  colloidale  anidra,   magnesio   stearato,
gelatina, titanio biossido, ossido di ferro rosso,  ossido  di  ferro
giallo, ossido di ferro nero. 
    Indicazioni terapeutiche: infezioni  del  tratto  intestinale  da
germi sensibili  (E.  coli,  Sighelle,  Salmonella  escluso  S.Typhi,
ecc.). Sterilizzazione del contenuto intestinale  nella  preparazione
ad interventi sull'intestino. Amebiasi intestinale (acuta e  cronica)
Coadiuvante nel trattamento del  coma  epatico  (per  sterilizzazione
della flora intestinale produttrice d'ammoniaca). 
    Confezionamento secondario:  e'  autorizzato  il  confezionamento
secondario presso  l'officine  Fiege  Logistics  Italia  S.p.A.,  via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);  S.C.F.  S.n.c.  Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7  -
26824 Cavenago d'Adda (Lodi); CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20040
Burago di Molgora (Monza-Brianza). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      confezione: HUMATIN «250 mg capsule rigide» 16 capsule; 
      codice: 042552012; 
      classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      confezione: HUMATIN «250 mg capsule rigide» 16 capsule; 
      codice: 042552012; 
      RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.