Estratto determinazione V & A IP n. 1011 del 13 giugno 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  DIFFERINE
0,1 POUR CENT, gel 1 tube  de  30  g  dalla  FRANCIA  con  numero  di
autorizzazione 337 887-4 o 34009 337 887 4 2 con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 -  21017  SAMARATE
(VA); 
    Confezione: DIFFERIN "0,1 % gel" tubo da 30 g 
    Codice AIC: 042654018 (in base 10) 18PQB2 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: gel 
    Composizione: 100 g. di gel contengono: 
      Principio attivo: Adapalene 0,1 g 
      Eccipienti: carbomer, propilen glicole, poloxamer 182,  disodio
edetato, metil paraidrossibenzoato, fenossietanolo, sodio idrossido o
acido cloridrico, acqua purificata. 
    INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
    L'adapalene e' indicato  per  il  trattamento  cutaneo  dell'acne
vulgaris dove predominano i comedoni, le  papule  e  le  pustole.  E'
adatto al trattamento dell'acne del viso, del torace e della schiena 
    CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); FALORNI s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc.  Masotti
51030 Serravalle Pistoiese (PT) ; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto
e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.  Barbarossa,  7  -  26824  CAVENAGO
D'ADDA - LO; 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
    Confezione: DIFFERIN "0,1 % gel" tubo da 30 g 
    Codice AIC: 042654018; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
    Confezione: DIFFERIN "0,1 % gel" tubo da 30 g 
    Codice AIC: 042654018; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DELLA   DETERMINAZIONE:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.