Estratto determinazione V & A IP n. 1013 del 13 giugno 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  ELOCON
cream  0,1%  W/W  dalla   Grecia   con   numero   di   autorizzazione
63737/30-09-2010  con  le  specificazioni  di  seguito   indicate   a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: BB  Farma  S.r.l.,  viale  Europa  n.  160  -  21017
Samarate (Varese). 
    Confezione: «Elocon» 0,1% crema  tubo  30  g;  codice  A.I.C.  n.
042653016 (in base 10), 18PPBS  (in  base  32);  forma  farmaceutica:
crema. 
    Composizione: 1 g di crema contiene: 
    principio attivo: mometasone furoato 1 mg; 
    eccipienti:   glicole   esilenico,   acido   fosforico,   glicole
propilenico stearato, cera bianca, vaselina bianca,  acqua  depurata,
titanio diossido,  alcool  stearilico/Ceteareth-20,  alluminio  amido
octenilsuccinato. 
    Indicazioni terapeutiche: «Elocon» e'  indicato  nel  trattamento
delle dermatosi steroido-sensibili nell'adulto e nel bambino: 
    psoriasi; 
    dermatite atopica; 
    dermatite da contatto; 
    dermatite seborroica; 
    dermatiti irritative; 
    neurodermatiti; 
    eczemi da stasi; 
    disidrosi; 
    eritemi solari. 
    «Elocon» soluzione cutanea  e'  specificamente  studiato  per  il
trattamento delle dermatosi del cuoio capelluto e  delle  altre  aree
coperte da peli. 
    Confezionamento secondario:  e'  autorizzato  il  confezionamento
secondario presso  l'officine  Fiege  Logistics  Italia  S.p.a.,  via
Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);  Falorni  S.r.l.,
via Provinciale Lucchese  -  localita'  Masotti  51030  -  Serravalle
Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola
Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). 
    Classificazione  ai  fini  della   rimborsabilita':   confezione:
«Elocon» 0,1% crema tubo 30 g; codice A.I.C. n. 042653016; classe  di
rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe C (nn), nelle more della presentazione da parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini  della  fornitura:  confezione:  «Elocon»
0,1% crema tubo 30 g; codice A.I.C. n.  042653016;  RR  -  medicinale
soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.