Estratto Determinazione V & A IP n. 1018 del 13 giugno 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  EMCONCOR
COR 2,5 mg comprimidos  recubiertos  con  pelicula  28  compr.  dalla
Spagna con numero di autorizzazione 63046 C.N.  869735.9,  il  quale,
per le  motivazioni  espresse  in  premessa,  deve  essere  posto  in
commercio con la denominazione Congescor e con le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: BB  Farma  S.r.l.,  Viale  Europa  n.  160  -  21017
Samarate (VA); 
    Confezione: Congescor 28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg 
    Codice A.I.C.: 042667016 (in base 10) 18Q308 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse 
    Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: Bisoprololo emifumarato 2,5 mg 
      Eccipienti: Calcio idrogeno  fosfato  anidro,  Amido  di  mais,
Silice colloidale anidra, Crospovidone,  Cellulosa  microcristallina,
Magnesio stearato, Ipromellosa, Macrogol 400, Dimeticone 100, Titanio
diossido (E 171). 
Indicazioni terapeutiche 
    Trattamento dell'insufficienza  cardiaca  cronica,  stabile,  con
ridotta funzione ventricolare sistolica sinistra, in aggiunta ad  ACE
inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi. 
Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola n. 1, 20090  Caleppio  di
Settala (MI); Falorni S.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc.  Masotti
51030 Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana  Roberto
e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa n.  7  -  26824  Cavenago
D'Adda - LO; 
Classificazione ai fini della Rimborsabilita' 
    Confezione: Congescor 28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg 
    Codice A.I.C.: 042667016; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
Classificazione ai fini della Fornitura 
    Confezione: Congescor 28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg 
    Codice A.I.C.: 042667016; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.