Estratto determinazione V & A/1115 del 28 giugno 2013 
 
    Specialita' medicinale: ALSARTIR. 
    Titolare A.I.C.: Crinos S.p.A. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0264/001-004/II/006. 
    Tipo di modifica: 
      modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  di  un
eccipiente; 
      modifica al di fuori dei limiti di specifiche approvati; 
    Modifica apportata: modifica dei parametri di  specifica:  limite
di specifica per  le  ceneri  solforiche  negli  eccipienti  lattosio
monoidrato e cellulosa in polvere (cellattosio): 
      da: non piu di 01%; 
      a: non piu di 02%, 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.