Estratto determinazione V & A/1104 del 28 giugno 2013 
 
    Specialita' medicinale: VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE EG. 
    Titolare AIC: EG S.P.A. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0285/001-005/II/005. 
    Tipo di modifica: 
      modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  di  un
eccipiente; 
      modifica al di fuori dei limiti di specifiche approvati. 
    Modifica  apportata:  modifica  dei   parametri   di   specifica:
specifica per il cellattosio: 
      ceneri solforiche: 
        da: NMT 0,1% 
        a: NMT 0,2% 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.