Estratto determinazione V & A/1150 del 3 luglio 2013 
 
    Medicinale: MINIDIAB. 
    Titolare   A.I.C.:   Pfizer   Italia   S.r.l.   (codice   fiscale
06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71  -
04100 Latina (Italia). 
    Variazione A.I.C.: C.I.4  -  Variazioni  collegate  a  importanti
modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punto
4.8 del RCP e  corrispondente  paragrafo  del  foglio  illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 022410017 - «5 mg compresse» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 022410029 - «5 mg compresse» 40 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.