Estratto determinazione V & A/1143 del 3 luglio 2013 
 
    Titolare  A.I.C.:  Alfa  Intes  Industria  Terapeutica  Splendore
S.r.l. (codice fiscale 04918311210),  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Fratelli Bandiera  n.  26  -  80026  Casoria  (Napoli)
Italia. 
    Medicinale: BETAFLOROTO. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punto
4.9 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 034938011 - «3 mg + 30 mg gocce, soluzione» flacone A
+ flacone B 3 ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.