Estratto determinazione V & A/1138 del 3 luglio 2013 
 
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a.  (codice
fiscale 00421210485), con sede legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Lorenzini n. 8 - 20139 Milano (Italia). 
    Medicinale: EFFORTIL. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti
2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.7 e 6.6 del RCP e  corrispondenti  paragrafi  del
foglio illustrativo), 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 006774018 - «10  mg/1  ml  soluzione  iniettabile»  6
fiale 1 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.