Estratto determinazione V & A/1222 del 9_luglio 2013 
 
    Specialita' Medicinale: EBASTINA TEVA 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0955/001-002/II/002/G 
    Tipo di Modifica: C.1.z) Other variation 
    Modifica Apportata: Introduzione del  Riassunto  del  Sistema  di
farmacovigilanza e del Risk Management Plan in accordo con  la  nuova
legislazione di Farmacovigilanza. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.