Estratto determinazione V & A 1334 del 30 luglio 2013 
 
    Specialita' Medicinale: RABIPUR 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento 
    Titolare AIC: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0216/001/II/054 
    Tipo  di  Modifica:  B.II.a.3   "Modifiche   nella   composizione
(eccipienti) del prodotto finito b.3)  Altri  eccipienti  -  Modifica
concernente un medicinale biologico/immunologico 
    Modifica  Apportata:  Aggiunta  del  produttore  alternativo   di
Haemaccel:  Abbott  Healthcare  Pvt.  Ltd.  (Abbott)  (gia'   Piramal
Healthcare Ltd.) Baddi, India). 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.