Estratto determinazione V & A n.1319 del 23 luglio 2013 
 
    Specialita' medicinale: PANTORC. 
    Titolare A.I.C.: Takeda Italia S.p.A. 
    Tipo di modifica: richiesta rettifica determinazione. 
    Visti gli atti di ufficio alla determinazione V &  A/120  del  1°
febbraio 2013 e  al  relativo  estratto,  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 45 del 22 febbraio  2013,  sono  apportate  le  seguenti
modifiche: 
      ove  riportato:  la  modifica  e'  relativa  alla   specialita'
medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 
    031981032/M  -  5  flaconi   lio.   ×   somm.   endovenosa   dopo
ricostruzione; 
    031981044/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981057/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981069/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981071/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981083/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981095/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981107/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981119/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981121/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981133/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981145/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981158/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981160/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981172/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981184/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981196/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister; 
    031981208/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister; 
    031981210/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister; 
    031981222/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 blister; 
    031981234/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister; 
    031981246/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981259/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi; 
    031981261/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi; 
    031981273/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi; 
    031981285/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi; 
    031981297/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi; 
    031981311/M - 14 compresse gastroresisteti da 40  mg  in  blister
al/al; 
    031981323/M - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
flacone in polietilene; 
    031981335/M - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
blister al/al; 
      leggasi: la modifica e' relativa  alla  specialita'  medicinale
indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 
    031981020/M  -  1  flacone   lio.   ×   somm.   endovenosa   dopo
ricostruzione; 
    031981032/M  -  5  flaconi   lio.   ×   somm.   endovenosa   dopo
ricostruzione; 
    031981044/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981057/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981069/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981071/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981083/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981095/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981107/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981119/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981121/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981133/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981145/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981158/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981160/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981172/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981184/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg blister; 
    031981196/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister; 
    031981208/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister; 
    031981210/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister; 
    031981222/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 blister; 
    031981234/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister; 
    031981246/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg flacone; 
    031981259/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi; 
    031981261/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi; 
    031981273/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi; 
    031981285/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi; 
    031981297/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi; 
    031981311/M - 14 compresse gastroresisteti da 40  mg  in  blister
al/al; 
    031981323/M - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
flacone in polietilene; 
    031981335/M - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
blister al/al. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.