Estratto determinazione V & A n. 1472 del 10 settembre 2013 
 
    Specialita' medicinale: PRAMIPEXOLO AUROBINDO 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: PT/H/0660/002,004/II/002 
    Tipo di Modifica: C.I z) Altra variazione 
    Modifica apportata: Introduzione del nuovo Risk  Management  Plan
per  Pramipexolo  Aurobindo  (compresse)  conforme   al   Regolamento
(EU)1235/2010 e Direttiva 2010/84/EU. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.