Estratto determinazione V & A/1593 del 27 settembre 2013 
 
    Medicinale: LIOTIR. 
    Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (codice  fiscale
10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in  via  Martiri  di
Cefalonia, 2 - 26900 Lodi - Italia. 
    Variazione  A.I.C.:  C.I.4  Variazioni  collegate  a   importanti
modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica  degli  stampati,  relativamente  alla
confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n.  036906016  -  «20  mcg/ml  gocce  orali,  soluzione»
flacone 20 ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.