Provvedimento n. 740 del 1° ottobre 2013
Medicinale veterinario "Broncobiotic" 250 mg/ml + 5 mg/ml,
sospensione iniettabile per bovini.
Confezioni:
flacone da 100 ml A.I.C. n. 102005028
flacone da 250 ml A.I.C. n. 102005016
Titolare A.I.C.: IZO S.r.l. a socio unico con sede in via San
Zeno 99/A - 25124 Brescia Cod. Fisc. 00291440170.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica della
validita' dopo prima apertura.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica della validita' dopo prima apertura:
da: usare immediatamente.
a: 28 giorni.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionamento per la vendita: 2 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.