Estratto determinazione V & A/1684 dell'11 ottobre 2013 
 
    Specialita' Medicinale: BATREVAC. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Abbott S.r.l. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0169/001/II/057. 
    Tipo di Modifica: B.II.e.1.a.3 Modifica dell'imballaggio primario
del  prodotto  finito   Composizione   qualitativa   e   quantitativa
Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. 
    Modifica apportata: Si autorizza  la  sostituzione  del  tipo  di
gomma del tappo anteriore e del tappo a stantuffo della siringa: 
      da: «Rubber type FM257»; 
      a: «Rubber type FM457». 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.