Provvedimento n. 808 del 4 novembre 2013 
 
    Medicinale veterinario SODIO BICARBONATO 8,4%  Piramal  84  mg/ml
soluzione per infusione. 
    Confezioni: 
    flacone da 100 ml, A.I.C. n. 100425014; 
    flacone da 250 ml, A.I.C. n. 100425026; 
    flacone da 500 ml, A.I.C. n. 100425038. 
    Titolare A.I.C.: Piramal Critical Care Italia S.p.a., con sede in
via XXIV Maggio n. 62/A  -  37057  San  Giovanni  Lupatoto  (Verona),
codice fiscale n. 03981260239. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  IB:  modifica  delle
dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del  numero
di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio  al  di  fuori
dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'immissione in commercio della seguente  nuova  confezione  multipla
per bovini ed equini: 20 flaconi da 500 ml, A.I.C. n. 100425040. 
    La validita' della nuova confezione e'  la  seguente:  medicinale
veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi. 
    Dopo  prima  apertura   il   prodotto   deve   essere   consumato
immediatamente e non conservato. 
    L'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. 
    Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza. 
    Le confezioni singole attualmente autorizzate (flacone da 100  ml
- A.I.C. n. 100425014; flacone da  250  ml  -  A.I.C.  n.  100425026;
flacone da  500  ml  -  A.I.C.  n.  100425038)  sono  contestualmente
rinunciate su richiesta della societa' titolare dell'A.I.C. 
    I lotti gia' prodotti delle confezioni rinunciate possono  essere
commercializzati fino alla data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.