Decreto n. 136 del 4 novembre 2013
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale
veterinario specialita' medicinale per uso veterinario VETMEDIN 0,75
mg/ml soluzione iniettabile per cani (nuova forma farmaceutica del
medicinale veterinario gia' autorizzato), alle condizioni di seguito
specificate:
Titolare A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Giovanni Lorenzini n.
8 - codice fiscale n. 00421210485.
Produttore responsabile rilascio lotti: Labiana Life Sciences
S.A. nello stabilimento sito in c/Venus, 26. Can Parellada
Industrial, 08228 Terrassa - Barcelona.
Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 102409075;
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102409087.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo: Pimobendan 0,75 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: per iniziare il trattamento dello
scompenso cardiaco acuto del cane che origina da una insufficienza
valvolare (rigurgito mitrale e/o della tricuspide) o da una
cardiomiopatia dilatativa.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 36 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia
unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.