Decreto n. 135 del 4 novembre 2013 
 
    Medicinale veterinario BOROFLOX 100 mg/ml  soluzione  iniettabile
per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.:  Norbrook  Laboratories  Limited,  con  sede  in
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. 
    Procedura decentrata n. IE/V/0296/001/DC. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito  in  Station  Works,  Newry,  Co.
Down, BT35 6JP - Northern Ireland. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104450010; 
    flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104450022; 
    flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104450046; 
    flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104450059; 
    flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 104450061; 
    flacone in plastica da 60 ml - A.I.C. n. 104450034; 
    flacone in plastica da 100 ml - A.I.C. n. 104450073; 
    flacone in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 104450085; 
    flacone in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 104450097. 
    Composizione: un ml contiene: 
    principio attivo: Marbofloxacina 100,0 mg; 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini e suini. 
    Bovini: trattamento di infezioni respiratorie  causate  da  ceppi
sensibili  di  Pasteurella  multocida,   Mannheimia   haemolytica   e
Mycoplasma bovis. Trattamento della mastite acuta causata da ceppi di
Escherichia coli sensibili alla  marbofloxacina  durante  il  periodo
della lattazione. 
    Suini: trattamento della sindrome mastite-agalassia (Sindrome  da
disgalassia post-partum (PDS)) causata da ceppi  batterici  sensibili
alla marbofloxacina. 
    Tempi di attesa: 
      bovini: 
        carne e visceri: 6 giorni; 
        latte: 36 ore; 
      suini: 
        carne: 4 giorni. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: due anni. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: 28 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto n. 50 del 24
aprile 2013, pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana n. 114 del 17 maggio 2013. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.