Estratto determinazione V & A/2145/2013 
                        del 10 dicembre 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.P.A. con sede legale  e
domicilio fiscale in Via Ciro Menotti, 1/A - 20129  Milano  -  Codice
Fiscale 09674060158. 
    Medicinale: URDES. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: "URDES", relativamente
alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 026893038 - "150 mg compresse" 20 compresse; 
      A.I.C. n. 026893040 - "300 mg compresse" 20 compresse; 
      A.I.C. n. 026893053 - "450 mg  compresse  gastroresistenti"  20
compresse; 
      A.I.C. n. 026893065 - "225 mg  compresse  gastroresistenti"  20
compresse, 
possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della determinazione di modifica stampati n. 60471 del 10 giugno 2013
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Parte Seconda - n.  75  del  27
giugno 2013. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'Immissione   in   Commercio   del
medicinale.