Estratto determinazione V & A 2133 del 10 dicembre 2013 
 
    Specialita' medicinale: GLUSCAN 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0286/001/II/043 
    Tipo  di  Modifica:  B.I.a.2.b  Modifiche  nel  procedimento   di
fabbricazione  della  sostanza  attiva   Modifica   sostanziale   nel
procedimento di fabbricazione della sostanza attiva, suscettibile  di
avere  un  impatto  significativo  sulla  qualita',  la  sicurezza  o
l'efficacia del medicinale. 
    Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo produttore di  Cassette,
Reagenti  per  Kit  e  Precursori  per   la   produzione   di   [18F]
Fluorodesossiglucosio: Rotem Industrial Park, Mishor Yamin D.N. Arava
86800 ISRAEL 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.