Estratto determinazione V & A/8 del 7 gennaio 2014 
 
    Titolare  A.I.C.:  Procter  &  Gamble  S.R.L.   (codice   fiscale
05858891004) con sede legale e domicilio  fiscale  in  Viale  Giorgio
Ribotta, 11, 00144 - Roma (RM) Italia. 
    Medicinale: VICKS INALANTE. 
    Variazione A.I.C.: C.I.3.b  Attuazione  della  modifica  o  delle
modifiche richieste dall'EMEA/dall'autorita' nazionale competente  in
seguito alla valutazione di una misura restrittiva urgente per motivi
di sicurezza, dell'etichettatura di  una  classe,  di  una  relazione
periodica aggiornata relativa alla sicurezza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti
4.3, 4.8, 4.9 e 5.2 del RCP e  corrispondenti  Paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C.  n.
003136025 - Flacone 1 g. 
    E', inoltre, autorizzata la  rettifica  dello  Standard  Terms  e
della descrizione confezione: 
      da: A.I.C. n. 003136025 - Flacone 1 g; 
      a:  A.I.C.  n.  003136025  -  «415,4 mg  +   415,4 mg astoncino
nalante» 1 tubo. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.