Estratto determinazione V & A 37 del 13 gennaio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: NEBIVOLOLO SANDOZ. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Sandoz S.P.A. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0859/001/II/006. 
    Tipo di Modifica: B.I.z Modifica del fabbricante di  una  materia
prima, di un reattivo o di  un  prodotto  intermedio  utilizzato  nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di
controllo  della  qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea: Altra variazione. 
    Modifica  Apportata:  Aggiornamento  del  Drug  Master  File  del
produttore di principio attivo Hetero: 
      Da: Versione Marzo 2006 
      A: Versione Settembre 2012. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.