Estratto determinazione V & A IP n. 52 del 17 gennaio 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC
pomada tubo de 30 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 57463
Cod. Nacional 656810-1, il quale deve essere posto in commercio con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide
ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
Determinazione
Importatore: Farmaroc S.r.l. Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta
(BA) ;
Confezione : DIPROSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g
Codice AIC: 042956019 (in base 10) 18YX7M (in base 32)
Forma Farmaceutica: unguento
Composizione: 100 g di unguento contengono
Principi attivi: Betametasone dipropionato 0,064 g; Acido
salicilico 3 g;
Eccipienti: paraffina liquida, vaselina bianca
Indicazioni terapeutiche: DIPROSALIC unguento e' indicato negli
eczemi cronici, nelle neurodermiti, nella psoriasi verrucosa e
pruriginosa.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Welcome Pharma S.p.A. via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma); Fiege
Logistics Italia S.P.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala
(MI);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: DIPROSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g
Codice AIC: 042956019; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: DIPROSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g
Codice AIC: 042956019; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.