Estratto determinazione V & A n. 97/2014 del 21 gennaio 2014 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V &  A
n.   932   del   10   giugno   2013,   concernente   l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale «COMBISTILL», nella  forma
e  confezione:  «0,3%  +  0,1%  collirio,   sospensione»   flaconcino
contagocce 5 ml, codice A.I.C. n. 041033010, il cui estratto e' stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n.  152  del  1°
luglio 2013: 
      laddove nell'art. 1 e' riportato: 
        Eccipienti: Benzalconio cloruro 0,1 mg; Disodio  edetato  0,1
mg; Sodio cloruro 3 mg; Sodio solfato 12 mg; Tyloxapol 0,5 mg;  Sodio
idrossido o Acido sulfurico (regolatore di pH) quanto basta a 5,5 pH;
Idrossietilcellulosa 2,5 mg; Acqua depurata quanto basta a 1 ml 
      leggasi: 
        Eccipienti: Benzalconio cloruro 0,1 mg; Disodio  edetato  0,1
mg; Sodio cloruro 3 mg; Sodio solfato 12 mg; Tyloxapol 0,5 mg;  Sodio
idrossido o Acido sulfurico (regolatore di pH) quanto basta a 5,5 pH;
Idrossietilcellulosa  2,5  mg;  Acqua  per  preparazioni  iniettabili
quanto basta a 1 ml 
    (Sono rettificati, negli stessi termini, altresi',  gli  stampati
allegati alla Determinazione suddetta). 
    Titolare A.I.C.: Bruschettini S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Via Isonzo, n. 6,  cap.  16147  -  Genova  Italia,  Codice
fiscale 00265870105. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  Determinazione  sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.