Provvedimento n. 63 del 4 febbraio 2014 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  «DUALMIX»  100mg/g  +
800000 UI/premiscela per alimenti medicamentosi per suini e polli 
    Confezioni: Sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102859016 
    Titolare A.I.C: VIRBAC S.r.l con sede legale e domicilio  fiscale
in via Caldera n. 21 - 20125 Milano. C.F. n. 10085331006 
    Oggetto:  Variazione  tipo  IA  -  B.II.b.2.b.2:  Modifica  delle
modalita' di  liberazione  dei  lotti  e  delle  prove  di  controllo
qualitativo del  prodotto  finito.  sostituzione  o  aggiunta  di  un
fabbricante responsabile della liberazione dei lotti:  con  controllo
dei lotti/prove. 
    Variazione tipo IA - A.7: Soppressione dei siti di  fabbricazione
[anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o  finito,  un
sito di imballaggio, un fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei
lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore
di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel
fascicolo)] 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, l'eliminazione del sito  di  produzione  e  rilascio  lotti:
Intervet Productions S.r.l. -  Via  Nettunense  km  20,300 -  Aprilia
(LT). Si aggiunge, il sito di produzione per tutte le  operazioni  di
produzione e per il  rilascio  dei  lotti  di  fabbricazione:  Unione
Commerciale Lombarda S.p.a. - Via G. Di Vittorio, 36 - Brescia. 
    I siti ora autorizzati sono i  seguenti:  Virbac,  8-10  Rue  des
Aulnaies, Magny en Vexin (Francia)Unione Commerciale Lombarda  S.p.a.
- Via G. Di Vittorio, 36 - Brescia. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.