Estratto provvedimento n. 104 del 12 febbraio 2014 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0265/IB/003/G 
    Medicinale veterinario "VULKETAN" 2,5 mg/g gel per cavalli 
    Confezioni: tubo di alluminio da 75 g - A.I.C. numero 104327010 
    Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia SpA, con sede legale  in  Sesto
Fiorentino (FI), Via Gramsci 731/733 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24  mesi
a 36 mesi. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi 
    - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Titolare A.I.C.: MERIAL ITALIA SpA con sede legale in Milano, Via
Vittor Pisani 16 - codice fiscale 00221300288 
    Oggetto del provvedimento: 
    Variazione tipo IB - B.II.f.1.b.1 - Modifica  validita'  prodotto
finito 
    Si autorizza l'estensione del periodo di validita'  del  prodotto
finito da 24 mesi a 36 mesi. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi 
    - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento ha validita' immediata.