Provvedimento n. 110 del 14 febbraio 2014 
 
    Medicinale   veterinario   «EXCENEL»   polvere   sterile,   nelle
confezioni: 
      flacone da 1 g per bovini e suini - A.I.C. n. 100403017; 
      flacone da 4 g per bovini e suini - A.I.C. n. 100403029; 
      flacone da 1 g per equidi non DPA - A.I.C. n. 100403031; 
      flacone da 4 g per equidi non DPA - A.I.C. n. 1004403043. 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma -  Via  Andrea  Doria,  41  M  -  codice  fiscale  n.
12000641006. 
    Oggetto:  Variazione  tipo  IA:  B.II.b.2   c)1:   modifiche   di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di
un fabbricante responsabile dell'importazione e/o  del  rilascio  dei
lotti, esclusi il controllo dei lotti/le prove. 
    E' autorizzata la variazione del medicinale veterinario  indicato
in oggetto concernente l'aggiunta del sito  Zoetis  Belgium  SA,  Rue
Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve  (Belgio),  responsabile  del
rilascio  lotti  del  prodotto  finito,  escluse  le  operazioni   di
controllo,   oltre   ai   siti   attualmente   autorizzati    (Pfizer
Manifacturing Belgium NV, Puurs, Belgio  e  Pfizer  Service  Company,
Zaventem - Belgio). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.