Estratto determinazione V & A 364 del 18 febbraio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2755/001/II/007 
    Tipo  di  Modifica:  B.II.e.4.b  Modifica  della  forma  o  delle
dimensioni del contenitore o della chiusura. La modifica della  forma
o delle dimensioni riguarda un elemento fondamentale del materiale di
confezionamento, suscettibili di  avere  ripercussioni  significative
sulle modalita' di rilascio, l'utilizzo, la sicurezza o la stabilita'
del prodotto finito. 
    Modifica Apportata: Aggiunta di  un  contagocce  alternativo.  Il
materiale plastico rimane lo stesso di quello approvato e soddisfa le
specifiche gia' approvate. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.