Provvedimento n. 129 del 19 febbraio 2014 
 
    Medicinale  veterinario  ┬źIZOTRICILLINA   S   C.M.┬╗   Sospensione
iniettabile per bovini, suini e ovini. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104305. 
    Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede in Via A. Bianchi, 9 - 25124
Brescia - Cod. fisc. 00291440170. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Raggruppamento di 4 variazioni di cui 3 di tipo  IAIN  e  1  di
tipo IB: 
        Variazione  tipo  IAIN  :  A.1  -  Modifica  del   nome   e/o
dell'indirizzo del titolare A.I.C.; 
        Variazione tipo IB: B.II.b.1 f - Sostituzione o  aggiunta  di
un sito di fabbricazione  per  una  parte  o  per  la  totalita'  del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in  cui  sono
effettuate tutte le operazioni, ad eccezione  della  liberazione  dei
lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio  secondario  per  i
medicinali  sterili  fabbricati  secondo  un  metodo   asettico,   ad
esclusione dei medicinali biologici/immunologici; 
        Variazione   consequenziale   tipo   IAIN   :   B.II.b.1   a)
Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una  parte  o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito: sito di imballaggio secondario; 
        Variazione consequenziale tipo IAIN : B.II.b.2.c.2)  Modifica
dell'importatore, della modalita' di rilascio dei lotti e delle prove
di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta
di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei
lotti, compresi il controllo dei lotti/le prove. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la   modifica   del    nome    e    dell'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
      da: IZO S.p.A. con sede in Via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia; 
      a: IZO S.r.l. a socio unico con sede in Via  San  Zeno  99/A  -
25124 Brescia. 
    Si autorizza,  altresi',  la  sostituzione  del  sito  nel  quale
vengono effettuate tutte le operazioni di fabbricazione del  prodotto
finito, compreso il confezionamento secondario, il  controllo  ed  il
rilascio dei lotti: 
      da: IZO S.p.A. - Via Bianchi 9 - 25124 Brescia; 
      a: IZO Srl a socio unico - S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po
(PV). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.