Provvedimento n. 159 del 24 febbraio 2014 
 
    Specialita' medicinale PRAC - TIC soluzione spot-on 
    Registrazione mediante Procedura Centralizzata 
    Modifica regime di dispensazione a seguito Decisione CE 
    Titolare A.I.C.: Novartis Sanidad Animal S.L. Barcelona, España 
    Rappresentante in Italia: Novartis Animal Health S.p.A. 
    Confezioni autorizzate: 
    EU/2/06/066/001 - soluzione spot-on 56.25 mg blister 3 pipette da
0.45 ml - N.I.N. 103761019 
    EU/2/06/066/002 - soluzione spot-on 56.25 mg 2 blister 6  pipette
da 0.45 ml - N.I.N. 103761021 
    EU/2/06/066/003 -  soluzione  spot-on  56.25  mg  10  blister  30
pipette da 0.45 ml - N.I.N. 103761033 
    EU/2/06/066/004 - soluzione spot-on 137.5 mg blister 3 pipette da
1.1 ml - N.I.N. 103761045 
    EU/2/06/066/005 - soluzione spot-on 137.5 2 blister 6 pipette  da
1.1 ml - N.I.N. 103761058 
    EU/2/06/066/006 - soluzione spot-on 137.5 10 blister 3 pipette da
1.1 ml - N.I.N. 103761060 
    EU/2/06/066/007 - soluzione spot-on 275 blister 3 pipette da  2.2
ml - N.I.N. 103761072 
    EU/2/06/066/008 - soluzione spot-on 275 2 blister  6  pipette  da
2.2 ml - N.I.N. 103761084 
    EU/2/06/066/009 - soluzione spot-on 275 10 blister 30 pipette  da
2.2 ml - N.I.N. 103761096 
    EU/2/06/066/0010 - soluzione spot-on 625 blister 3 pipette  da  5
ml - N.I.N. 103761108 
    EU/2/06/066/0011 - soluzione spot-on 625 2 blister 6 pipette da 5
ml - N.I.N. 103761110 
    EU/2/06/066/0012 - soluzione spot-on 625 10 blister 30 pipette da
5 ml - N.I.N. 103761122 
    Nuovo regime  di  dispensazione:  La  vendita  non  e'  riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria 
    Le confezioni dei prodotti in  oggetto  devono  essere  poste  in
commercio cosi' come  autorizzate  con  decisione  della  Commissione
Europea
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con  i  numeri  identificativi   nazionali   attribuiti   da   questa
Amministrazione e con il nuovo regime di dispensazione indicato. 
    Il presente provvedimento ha valenza dalla data della Decisione.