Estratto determinazione V & A 475 del 28 febbraio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: MOLAXOLE 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: MEDA PHARMA S.P.A. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1199/001/II/019 
    Tipo di Modifica: B.II.b.5.d Modifica delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito Soppressione di una prova in corso  di  fabbricazione
suscettibile di avere un effetto significativo sulla qualita' globale
del prodotto 
    Modifica  Apportata:  Eliminazione  dei  controlli  in-   process
relativi al particle size di cloruro di sodio e cloruro di potassio. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.