Estratto determinazione V & A/534 del 18 marzo 2014 
 
    Medicinale: FLUSPIRAL. 
    Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.
(codice fiscale 00395270481) con sede legale e domicilio  fiscale  in
via Sette Santi, 3, 50131 - Firenze - Italia. 
    Variazione  AIC:  C.I.4)  Modifiche  concernenti  la   sicurezza,
l'efficacia  e  la  farmacovigilanza  medicinali  per  uso  umano   e
veterinario Una o piu' modifiche del riassunto delle  caratteristiche
del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito
a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e  cliniche
o di farmacovigilanza 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC n.  028675104  -  «50  mcg  sospensione  pressurizzata  per
inalazione» 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni; 
      AIC n. 028675179  -  «125  mcg  sospensione  pressurizzata  per
inalazione» 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni; 
      AIC n. 028675181  -  «250  mcg  sospensione  pressurizzata  per
inalazione» 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni; 
      AIC n. 028675268 - «100 mcg polvere per  inalazione»  strip  60
dosi; 
      AIC n. 028675270 - «250 mcg polvere per  inalazione»  strip  60
dosi; 
      AIC n. 028675282 - «500 mcg polvere per  inalazione»  strip  60
dosi; 
      AIC n. 028675294 - «500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare» 10
contenitori monodose Nebules. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.