Estratto determinazione V & A. n. 549 del 18 marzo 2014 
 
    Titolare A.I.C.:  Sandoz  S.p.A.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Largo Umberto Boccioni,  1  -  21040  Origgio  (Varese)  -
Italia, codice fiscale 00795170158. 
    Medicinale: MESALAZINA SANDOZ. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della  specialita'  medicinale:  MESALAZINA  SANDOZ,
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 034836015 - «500 mg compresse rivestite»  blister  50
compresse; 
      A.I.C. n. 034836027 - «2 g sospensione rettale»  7  contenitori
monodose + 7 cannule monouso; 
      A.I.C. n. 034836039 - «4 g sospensione rettale»  7  contenitori
monodose + 7 cannule monouso, 
possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della comunicazione di notifica AIFA/V &  A/136416  del  30  dicembre
2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 13 del 30 gennaio  2014,
senza ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.