Estratto determinazione V & A/672 del 2 aprile 2014 
 
    Titolare AIC: BAYER S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in
VIALE CERTOSA, 130, 20156 - MILANO codice fiscale 05849130157 
    Medicinale: LASONIL ANTIDOLORE 
    Variazione AIC: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia
prima, di un reattivo o di  un  prodotto  intermedio  utilizzati  nel
procedimento di fabbricazione di un principio attivo o  modifica  del
fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente  i  siti  di
controllo  della  qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea Introduzione di un
fabbricante del principio  attivo  avente  il  sostegno  di  un  ASMF
(Master File del principio attivo) 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica  relativa  all'aggiunta  di  un  nuovo
produttore  di  principio  attivo   supportato  da   DMF   -   Shasun
Pharmaceuticals Limited, come di seguito riportato: 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    relativamente al Medicinale indicato in oggetto e alle confezioni
sotto elencate: 
      042154017 - «10% GEL» 1 TUBO DA 50 G 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.