Estratto determinazione V & A/679 del 2 aprile 2014 
 
    Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  VIA  MESSINA,  38  - 20154  -  MILANO   codice   fiscale
11654150157 
    Medicinale: TICLOPIDINA DOROM 
    Variazione AIC: 
    B.II.d.1.c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito 
    Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il
corrispondente metodo di prova 
    B.II.d.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito 
    Soppressione di un parametro di specifica non significativo 
    B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito 
    Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati 
    B.II.d.2.a Modifica della procedura di prova del prodotto finito 
    Modifiche minori di una procedura di prova approvata 
    B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito 
    Altre modifiche di una procedura di prova 
    B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito: altra variazione 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica relativa all'insieme di modifiche  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito, unitamente
ad alcune modifiche dei relativi metodi analitici,  come  di  seguito
riportato: 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    relativamente al Medicinale indicato in oggetto e alle confezioni
sotto elencate: 
      029296011 - «250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM» 30 COMPRESSE 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.